2023年4月17日，锦好医疗（872925）发布了2022年年度报告：

　　2022年公司在营收保持平稳增长的同时,净利润实现了较大幅度的增长。主要原因系公司产品结构不断优化，高毛利率的助听器产品占比持续提升，助听器营收占总营收的比例达到91.65%；同时，随着美元的不断升值，公司的毛利率较上年提升8.79个百分点，各项经营工作完成如下：

　　1）报告期内，公司实现营业收入19,513.24万元，较上年同期增长1.66%，公司克服疫情带来的不利影响，派遣业务员到美国、日本、欧洲等地参加展会、开发新客户，积极开拓市场，取得了一定的成效。报告期内，助听器营收为17,884.25万元，较上年同期增长14.49%；雾化器营收为772.19万元，较上年同期减少66.23%；气垫床营收为203.68万元，较上年同期减少66.53%。

　　2）报告期内，归属于上市公司股东的净利润4,030.15万元，同比增长76.13%；受产品结构优化、人民币汇率贬值等因素影响，公司综合毛利率水平有一定程度的提升。

　　3）报告期内，公司继续加大研发投入，研发费用为1,561.12万元，同比增加347.51万元，研发投入占比为8.00%，达到历年最高水平。持续不断的研发投入，有利于公司构筑技术壁垒和核心竞争力的提升。

　　4）截至报告期末，公司智慧医疗产品生产基地建设项目及智能助听器设计研究中心项目建设已基本完工，已启动相关验收工作，预计2023年上半年可以投入使用。

　　锦好医疗成立于2011年，专注于 助听器研发、生产与销售 。 自成立以来，锦好医疗取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，先后与欧洲健康生活领导品牌博尔乐德国、日本知名电视购物公司绿橡树等建立合作关系，并进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。2020年，锦好医疗成立子公司芯海聆进行数字助听器芯片的研究开发及设计工作，成为国内首家拥有自主芯片和算法的助听器企业。2021年，锦好医疗登陆北交所，成为中国助听器行业首家上市企业。

　　报告期内，公司进一步聚焦助听器业务的研发、生产与销售，助听器业务是公司当前及未来的核心主营业务。公司目前已取得了美国FDA、欧盟CE认证，以及IS013485医疗器械质量管理体系证书等，拥有医疗器械生产资质，已获得140项专利和8项著作权，其中发明专利5项。公司同时拥有数字助听器芯片设计和算法研究开发能力，产品技术达到行业先进水平。

　　公司以海外销售为主，助听器产品出口覆盖欧洲、亚洲、美洲等全球90余个国家和地区。助听器销售收入是公司的主要收入来源，公司先后与欧洲健康生活领导品牌德国博尔乐、日本知名电视购物公司等建立合作关系，进入国际连锁零售企业沃尔玛、家乐福、CVS等销售渠道。近几年来公司的海外销售收入占主营业务收入的比例在85%以上，在国际市场具备较强的竞争力。

　　根据海关统计数据在线年至今，公司助听器产品的出口销售数量和出口销售金额占全国境内助听器产品出口数量和金额保持着较高水平，2022年公司助听器出口销售数量占全国境内助听器出口销售数量的比例达到12.85%。

　　报告期内公司商业模式未发生改变，公司未来仍将围绕助听器产品，持续进行研发和技术创新，加大产品开发力度，致力于打造国产助听器的龙头企业。

　　根据国际听力协会（IHS）研究资料显示，全球助听器行业起源于19世纪，其发展历程经历了集声器、碳晶、电子管、晶体管/集成电路等阶段。经过百年发展医疗器械企业，进入21世纪后，助听器进入到全数字发展阶段。

　　助听器是一个有助于听力残疾者改善听觉障碍，进而提高与他人会话交际能力的工具、设备，属于康复医疗器械中的认知言语视听障碍康复设备，用于听力损失患者的听力补偿。当前全球助听器市场是一个高度垄断的市场，产品以空气传导助听器为主导，全球五大助听器集团子品牌作为助听器一线品牌占据全球主要的市场份额，并掌握了助听器最领先的核心技术。“五大”旗下品牌以高端数字机为主，主打线下专业验配销售模式，产品价格较高。中国本土助听器企业起步较晚，随着国外各大品牌的进入和市场推广，中国助听器市场的需求逐步被激发，近年来保持持续增长的态势。根据中国产业调研网发布的报告《2019-2025年中国助听器行业发展深度调研与未来趋势预测》，2015-2019年，中国助听器行业市场规模从28.4亿元人民币增长到55.1亿元人民币，市场规模增加近一倍，在此期间年平均复合增长率为18.02%，预计2025年我国助听器市场规模可达到80.7亿人民币。根据世界卫生组织发布的《2021年世界听力报告》显示，2019年全球听力受损人群达15.82亿，听力障碍人群达4.3亿人。世界卫生组织预测，至2050年全球或将有约25亿人口受到听力损失的影响，在不采取治疗行动的情况下，其中将至少有7亿人口需要耳科及听力保健等医疗服务，即2050年将有全球25%的人口遭受听力损失，7%的人口需要听力治疗或辅助。根据EuroTrak数据显示，2018年，大部分欧洲国家助听器产品的渗透率超过了20%，日本地区的助听器渗透率大约为14.4%，而中国助听器产品的渗透率不超过5%医疗器械企业，未来随着我国的经济不断增长和人口老龄化，助听器在中国将得到更快地发展。

　　2021年10月19日，美国食品和药物管理局发布了一项具有里程碑意义的提案，即非处方OTC助听器提案，旨在改善数百万美国人获得助听器技术的机会并降低其成本。2022年8月份，美国FDA完成OTC助听器类目最终规范，2022年10月OTC助听器法案正式生效。这项举措有望改变未来美国乃至全球助听器市场的走向，有望给助听器行业带来新的增量市场，提升全球助听器的渗透率。医疗器械企业医疗器械企业医疗器械企业