医疗器械企业医疗器械企业医疗器械企业市发展改革委介绍，经党中央、国务院同意医疗器械企业，国家发展改革委、商务部于2024年9月8日发布了《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》，自2024年11月1日起施行。

　　2024年版全国外资准入负面清单删除“出版物印刷须由中方控股”“禁止投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品的生产”条目，制造业领域外资准入限制措施全面取消。对外资准入负面清单之外的领域，按照内外资一致原则实施管理。

　　为深入实施准入前国民待遇加负面清单管理制度，落实好2024年版全国外资准入负面清单，确保新开放措施及时落地，市发展改革委会同市商务委、市市场监管局、市新闻出版局、市药品监管局等部门编制了上海市与外资准入负面清单管理相关事项的办理指南，以便外商开展相关投资医疗器械企业。详见↓

　　根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国外商投资法》《市场主体登记管理条例》《市场主体登记条例实施细则》《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》等规定，从事出版物印刷行业的外商投资企业按规定办理经营主体登记注册。

　　根据《中华人民共和国外商投资法》《外商投资法实施条例》《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》《上海市外商投资项目核准和备案管理办法》《上海市政府核准的投资项目目录细则（2024年本）》《上海市政府备案的投资项目目录（2024年本）》等规定，投资出版物印刷的外商投资项目（包含新建或并购项目）按规定进行备案。

　　根据《出版管理条例》《印刷业管理条例》《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》等规定，申请企业需要同时满足“核发外商投资印刷经营许可证”和“核发印刷经营许可证（出版物印刷）”两项审批条件要求。

　　根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国外商投资法》《市场主体登记管理条例》《市场主体登记条例实施细则》《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》等规定，从事中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品生产的外商投资企业按规定办理经营主体登记注册。

　　根据《中华人民共和国外商投资法》《外商投资法实施条例》《外商投资准入特别管理措施（负面清单）（2024年版）》《上海市外商投资项目核准和备案管理办法》《上海市政府核准的投资项目目录细则（2024年本）》《上海市政府备案的投资项目目录（2024年本）》等规定，投资中药饮片的蒸、炒、炙、煅等炮制技术的应用及中成药保密处方产品生产的外商投资项目（包含新建或并购项目）按规定进行备案。

　　根据《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》的规定，从事药品生产活动的企业应当报所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准医疗器械企业，取得药品生产许可证。